Сертификат CE и сертификат EC для медицинских изделий: что это за сертификаты и который из них нужен мне
Базовый UDI-DI (basic UDI-DI) - что это, где его взять и что с ним делать
Регистрация в EUDAMED - краткая инструкция
Договор с Уполномоченным представителем в Европейском Союзе (мандат Уполномоченного представителя)
GSPR – общие требования к медицинским изделиям в Европейском Союзе
Как получить CE-маркировку для медицинского программного обеспечения в соответствии с MDR или IVDR?
Техническая документация для медицинского программного обеспечения (MDSW) в Европейском Союзе
Как зарегистрировать медицинское изделие в ЕС
IEC 62304 - стандарт для медицинского программного обеспечения
Как определить класс медицинского изделия согласно MDR
Регламент Европейского Союза для Медицинских Изделий (MDR) - основы
Стандарты ISO и IEC для медицинского программного обеспечения
СЕ-марка - примеры из практики
CE-марка для медицинских изделий - вопросы и ответы
Клиническая оценка, PMCF, PMS, и какая между ними связь
Нотифицированные организации ЕС и их роль в сертификации медицинских изделий
Что такое NANDO и почему о ней должны знать производители медицинских изделий?
Требования к маркировке и UDI для медицинских изделий в ЕС
Роль Уполномоченного представителя и импортера в рамках MDR/IVDR
Внедрение MDR – проблемы и решения
Постмаркетинговый надзор в соответствии MDR и IVDR
Как пройти сертификацию медицинского изделия в ЕС
План менеджмента рисков для медицинских изделий
GDPR и медицинские изделия
ЕС-сертификат на медицинское изделие - вопросы и ответы
Сколько времени требуется, чтобы получить CE-марку для медицинского изделия
Кто такой PRRC?
Требования, предъявляемые к импортерам и дистрибьюторам медицинских изделий в Европейском Союзе
Языковые требования к инструкциям и этикеткам для медицинских изделий согласно MDR и IVDR
Легальный Производитель и Оригинальный Производитель медицинских изделий
Все статьи >>
Без языковых барьеров!
Или воспользуйтесь формой для контактов