Клиническая оценка и оценка эффективности

Клинические доказательства лежат в основе регуляторного соответствия медицинских изделий. Мы оказываем поддержку в подготовке CER, PER, анализе литературы, PMCF и разработке стратегий клинических доказательств в соответствии с MDR, IVDR и требованиями FDA.

От медицинского программного обеспечения и ИИ-технологий до сложных медицинских изделий и ИВД — мы помогаем подтверждать безопасность, эффективность и клиническую пользу на протяжении всего жизненного цикла продукта.