Связаться с MDRC
Начните с регуляторного вопроса, который важен сейчас
Расскажите нам, что представляет собой продукт, на каком этапе он находится и какая проблема препятствует следующему шагу. Мы поможем определить регуляторный маршрут, требования к доказательной базе или дальнейшую работу по обеспечению соответствия с учетом продукта, который вы действительно создаете.
Обсудить проектПродукт и его назначение
Целевые рынки и регуляторный маршрут
Доказательная база и текущие пробелы
Следующее решение, которое необходимо принять
Начать разговор
Расскажите нам о проекте - без языковых барьеров
Для первого обращения достаточно нескольких предложений. Укажите тип изделия или программного обеспечения, целевой рынок и вопрос, который необходимо решить. Формальное техническое задание не требуется.
Отправить запрос
Используйте форму ниже, и мы направим ваш запрос специалисту MDRC, обладающему наиболее подходящей экспертизой для его оценки.
Три детали, которые помогут сделать первичное обращение эффективнее
Продукт
Кратко опишите, что делает продукт, кто его использует и является ли он программным обеспечением, IVD, физическим изделием или технологией на основе ИИ.
Текущий этап
Укажите, находится ли продукт на этапе определения концепции или разработки, готовится ли он к регуляторной подаче либо уже представлен на рынке.
Актуальный вопрос
Опишите решение, пробел в доказательной базе, замечание эксперта или задачу по обеспечению соответствия, которые создают неопределенность или задерживают дальнейшую работу.