Без языковых барьеров!

Напишите нам:
info@mdrc-services.com

Или воспользуйтесь формой

 

Медицинские изделия и оборудование


Мы предлагаем комплексные услуги компаниям любого размера, производящим медицинские изделия всех типов и классов риска, по получению СЕ-маркировки в соответствии с Европейским регламентом по медицинским изделиям (MDR). Наши эксперты готовы помочь вам на каждом этапе процесса сертификации, чтобы обеспечить доступ на рынок ЕС ваших медицинских изделий.



Наши услуги включают:

  • Разработка регуляторной стратегии.
  • Gap-анализ и оценка готовности к сертификации.
  • Подготовка технического файла
  • Внедрение системы управления рисками.
  • Проведение клинической оценки.
  • Консультации по маркировке и упаковке.
  • Послепродажное наблюдение (PMS).
  • Взаимодействие с нотифицированными организациями.
  • Обучение и тренинг.
  • Постоянная поддержка и контроль соответствия

Получение CE-марки для медицинских изделий и оборудования


Независимо от того, какие медицинские изделия или оборудование вы стремитесь вывести на рынок ЕС, наши услуги направлены на поддержку производителей в получении CE-маркировки в соответствии с MDR. Будь то простое устройство или сложная многокомпонентная система, наша опытная команда готова помочь сориентироваться в нормативно-правовой среде ЕС и обеспечить максимально быструю и беспрепятственную сертификацию вашей продукции на европейском рынке.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о наших услугах и о том, как мы можем поддержать вас на пути на рынок ЕС.

Без языковых барьеров!

Свяжитесь с нами по электронной почте:
info@mdrc-services.com

Или воспользуйтесь формой для контактов