Мы специализируемся на подготовке технической документации для компаний-производителей медицинских изделий и продукции для диагностики диагностики in vitro. Наши специалисты разработают технические файлы для ваших продуктов, полностью соотвтетсвующие требованиям MDR или IVDR. От спецификаций продукта и проектной документации до оценки рисков и клинических данных, мы работаем с каждым разделом документации с точностью и вниманием к деталям.
Независимо от того, являетесь ли вы стартапом или устоявшейся компанией, и подпадает ли ваша продукция под действие MDR или IVDR, у нас есть опыт работы с проектами любого размера и сложности. Наша приверженность и внимание к деталям гарантируют, что ваша техническая документация будет соответствовать самым высоким стандартам качества и обеспечит быструю и беспрепятственную СЕ-сертификацию. Наши специалисты проследят за тем, чтобы каждый аспект технической документации вашего МИ соответствовал нормативным требованиям и передовым отраслевым практикам.
Хорошо составленная техническая документация обеспечит беспрепятственное получение CE-маркировки, укрепит ваши позиции на рынке и вселит уверенность в ваших партнеров и дистрибьюторов. Мы готовы создать для вас такую техническую документацию.
Без языковых барьеров!
Или воспользуйтесь формой для контактов