Какую информацию вы сможете найти в NANDO

NANDO служит централизованной базой данных, содержащей информацию о Нотифицированных организациях ЕС. Он включает подробную информацию об организациях, уполномоченных проводить оценку соответствия и выдавать сертификаты на различную продукцию, включая медицинские изделия.

NANDO обеспечивает открытый доступ к информации о компаниях, аккредитованных в качестве Нотифицированных организаций, включая сферу их полномочий, область аккредитации, идентификационные номера и государство ЕС, которое их аккредитовало. Это позволяет производителям медицинских изделий, регулирующим органам стран ЕС и другим заинтересованным сторонам проверять статус и объем полномочий Нотифицированных организаций.

Для производителей, которым требуется найти Нотифицированную организацию, NANDO служит инструментом поиска и проверки. В базе данных производитель может убедиться в том, что Нотифицированная организация действительно официально назначена государством ЕС и проверить распространяется ли его область аккредитации на тип продукции, которую они производят.

NANDO имеет удобный интерфейс, который позволяет искать Нотифицированные организации на основе таких критериев, как законодательный акт, по которому работает Нотифицированная организация (например, MDR или IVDR), идентификационный номер организации и государство в котором она аккредитована.

NANDO повышает прозрачность и подотчетность системы регулирования. Обеспечивая легкий доступ к информации, она позволяет заинтересованным сторонам получить необходимую информацию для принятия обоснованных решений и способствует беспрепятственному прохождению процессу оценки соответствия и сертификации.

Информация в NANDO регулярно обновляется с учетом появления новых аккредитованных Нотифицированных организаций и других обновлений.

Как использовать NANDO

Вот пошаговое руководство по использованию NANDO:

1. Загрузите веб-страницу NANDO. Сделать это можно через официальный сайт Европейской комиссии. Адрес NANDO доступен на официальном веб-сайте Европейской комиссии.
2. На веб-сайте NANDO в раздел поиска. Здесь вы сможете ввести критерии для поиска конкретных уполномоченных органов. Например, законодательные акты, по которым они работают или страна ЕС, в котором они находятся.
3. Выберите критерии поиска. Определите критерии, которые вы хотите использовать для поиска. Выберите конкретный нормативный акт, применимый к вашему продукту (MDR или IVDR). Если у вас есть конкретный идентификационный номер уполномоченного органа, вы можете использовать его для прямого поиска. Выберите государство ЕС, в котором аккредитована Нотифицированная организация.
4. Проведите поиск
5. Изучите результаты поиска, чтобы найти информацию о Нотифицированных организациях, соответствующих вашим критериям. Результаты будут включать такие детали, как название Нотифицированной организации, ее идентификационный номер, законодательство, по которому она аккредитована (в данном случае, MDR или IVDR).
6. Выберите из списка в результатах поиска интересующую вас Нотифицированную организацию, чтобы получить доступ к более подробной информации. Вы получите подробную информацию по области аккредитации, условиям и ограничениям работы организации, а также контактные данные.
7. Убедитесь в том, что Нотифицированная организация остается аккредитованной по нужному вам законодательному акту и что область аккредитации охватывает интересующий вас тип продукта.