Услуги ﹀
Техническая документация Уполномоченный представитель в ЕС Клиническая оценка Услуги PRRC Менеджмент рисков Нотифицированные организации Система менеджмента качества Пострегистрационный надзор
Изделия﹀
Общие медицинские изделия и оборудование Изделия для in vitro диагностики Медицинское программное обеспечение
Представитель в ЕС PRRC О нас Контакты

Без языковых барьеров!

Напишите нам:
info@mdrc-services.com

Или воспользуйтесь формой

 
Техническая документация Уполномоченный представитель Клиническая оценка Услуги PRRC Менеджмент рисков Нотифицированные организации Система качества Послепродажный надзор
Медицинские изделия Изделия для in vitro диагностики Медицинское программное обеспечение
Процесс CE-маркировки - MDR Процесс CE-маркировки - IVDR Чек-лист технической документации MDR Чек-лист технической документации IVDR Чек-лист технической документации для медицинского ПО PRRC - MDR или IVDR
Сертификат CE и сертификат EC Базовый UDI-DI (basic UDI-DI) Регистрация в EUDAMED - краткая инструкция Читать дальше >>

Система послепродажного надзора (PMS)


Система послепродажного (пострегистрационного), являясь ключевым требованием MDR или IVDR, играет решающую роль в процессе CE-сертификации.



Мы поможем разработать исчерпывающую документацию послепродажного надзора, включая стандартные операционные процедуры (СОП), протоколы анализа данных и шаблоны отчетности, обеспечивая систематический и организованный подход к обработке данных после выхода на рынок.

Наша команда предлагает периодические аудиты вашей системы надзора, чтобы обеспечить постоянное соответствие нормативным требованиям и выявить возможности для дальнейшего улучшения.

Эффективная система пострегистрационного надзора необходима не только для получения разрешений регулирующих органов, но и для укрепления доверия клиентов. Мы готовы стать вашим надежным партнером в разработке и внедрении комплексной системы надзора.

Без языковых барьеров!

Свяжитесь с нами по электронной почте:
info@mdrc-services.com

Или воспользуйтесь формой для контактов