Без языковых барьеров!

Напишите нам:
info@mdrc-services.com

Или воспользуйтесь формой

 

Изделия для in vitro диагностики (IVD)

Мы предоставляем комплексные услуги производителям медицинских изделий для диагностики in vitro, производящим продукты любых классов риска, по получению CE-маркировки в соответствии с IVDR. Наши эксперты готовы сопровождать вас на протяжении всего процесса сертификации, обеспечивая соответствие требованиям IVDR и способствуя успешной сертификации и выводу на рынок вашей продукции для диагностики in vitro.

Изделия для in vitro диагностики (IVD)

Мы предоставляем комплексные услуги производителям медицинских изделий для диагностики in vitro, производящим продукты любых классов риска, по получению CE-маркировки в соответствии с IVDR. Наши эксперты готовы сопровождать вас на протяжении всего процесса сертификации, обеспечивая соответствие требованиям IVDR и способствуя успешной сертификации и выводу на рынок вашей продукции для диагностики in vitro.

Мы работаем с самыми разными IVD, например:

  • Изделия для экспресс-анализа на месте (POCT), такие как портативные глюкометры, позволяют быстро проводить тестирование и получать немедленные результаты в месте оказания помощи пациенту. Они широко используются в отделениях неотложной помощи и клиниках для быстрого получения диагностической информации для принятия медицинских решений.
  • Анализаторы клинической химии и гематологические анализаторы представляют собой автоматизированные системы, выполняющие широкий спектр анализов крови. Эти исследования предоставляют важную диагностическую информацию о различных параметрах и помогают в диагностике и мониторинге различных заболеваний.
  • Анализаторы коагуляции необходимы для диагностики нарушений свертываемости крови и мониторинга антикоагулянтной терапии путем измерения свойств свертывания крови.
  • Системы микробиологической диагностики обеспечивают рост и идентификацию микроорганизмов в образцах пациентов, помогая в диагностике инфекционных заболеваний.
  • Проточные цитометры, мощные инструменты в медицинских исследованиях и диагностике, анализируют и сортируют отдельные клетки на основе их иммуно-химических характеристик.
  • Анализаторы мочи оценивают физико-химические свойства образцов мочи, помогая в диагностике заболеваний почек и мочевыводящих путей.
  • Наборы для серологических тестов выявляют антитела в образцах пациентов, что позволяет диагностировать перенесенные инфекции и анализировать иммунные реакции.

Независимо от того, какие IVD вы производите, мы поможем вам сориентироваться в требованиях IVDR и успешно пройти CE-сертификацию.

Мы помогаем в подготовке и составлении всей необходимой технической документации для ваших продуктов для ин витро диагностики, предоставляем всестороннюю поддержку при проведении оценки вашей продукции, анализе данных и подготовке отчетов для демонстрации безопасности и эффективности ваших изделий для ин витро диагностики.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о наших услугах по маркировке CE для медицинских изделий для диагностики in vitro в соответствии с IVDR.

Без языковых барьеров!

Свяжитесь с нами по электронной почте: info@mdrc-services.com

Или воспользуйтесь формой для контактов