Клиническая оценка
Клиническая оценка - основа валидации медицинского изделия. Она необходима для демонстрации безопасности и эффективности продукта, а также его соответствия нормативным требованиям, касающихся клинического применения медицинских изделий в ЕС.
Клиническая оценка действительно может быть сложной и трудоемкой задачей. Мы здесь, чтобы упростить этот процесс для вас.
Общий алгоритм клинической оценки
Клиническая оценка является обязательным требованием, изложенным в EU MDR и IVDR. Она необходима для демонстрации безопасности, производительности и эффективности медицинских изделий для получения и поддержания разрешения на их продажу на рынке.
Без языковых барьеров!
Свяжитесь с нами по электронной почте:
info@mdrc-services.com
Или воспользуйтесь формой для контактов