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Durch die technische Dokumentation erbringen Sie als Hersteller den Nachweis, dass Ihr Medizinprodukt den Vorschriften der Europäischen Union entspricht und die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung erfüllt. Die technische Dokumentation ist unerlässlich, um eine Zulassung für Medizinprodukte in der EU zu erhalten.
Durch die technische Dokumentation erbringen Sie als Hersteller den Nachweis, dass Ihr Medizinprodukt den Vorschriften der Europäischen Union entspricht und die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung erfüllt. Die technische Dokumentation ist unerlässlich, um eine Zulassung für Medizinprodukte in der EU zu erhalten.
Wir erstellen technische Dokumentationen, die den Anforderungen der MDR oder IVDR für Ihr Produkt entsprechen. Wenn Sie bereits über technische Dokumentationen verfügen, führen wir eine Lückenanalyse durch und schließen diese, um die Konformität mit den entsprechenden Vorschriften sicherzustellen.
Wir erstellen technische Dokumentationen, die den Anforderungen der MDR oder IVDR für Ihr Produkt entsprechen. Wenn Sie bereits über technische Dokumentationen verfügen, führen wir eine Lückenanalyse durch und schließen diese, um die Konformität mit den entsprechenden Vorschriften sicherzustellen.
Gut erstellte technische Dokumentationen erleichtern die Zulassung und die Aufrechterhaltung der CE-Kennzeichnung.
Gut erstellte technische Dokumentationen erleichtern die Zulassung und die Aufrechterhaltung der CE-Kennzeichnung.
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