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Allgemeine Medizinprodukte In-Vitro-Diagnostika Medizinische Software

EU-Unternehmen, das sich auf die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte und IVD spezialisiert.

Unser Ziel ist es, die Compliance und die Zulassung Ihrer Medizinprodukte und IVD zu vereinfachen und zu beschleunigen.

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Wir bieten alles für Ihre Compliance aus einer Hand

PRRC
Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person.
EU-Bevollmächtigter
EC REP für Nicht-EU-Medizinprodukteunternehmen
Technische Dokumentation
MDR- oder IVDR-konforme technische Dokumentation
Klinische Bewertung
Klinische Bewertung für alle Klassen und Arten der Medizinprodukte

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Robuste Risikomanagementprozesse für Ihre Produkte
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PMS
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360°-Dienstleistungen rund um die CE-Kennzeichnung

Wir bieten ein umfassendes Spektrum an Lösungen, die alle Aspekte des CE-Kennzeichnungsprozesses abdecken. Von der Erstellung konformer technischer Dokumentation bis hin zur Rolle als Ihr autorisierter Vertreter sorgen wir für die Einhaltung der europäischen Vorschriften.

Sowohl MDR als auch IVDR abgedeckt

MDRC berät und unterstützt Sie bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika auf allen Ebenen und zu jedem Zeitpunkt des Produktlebenszyklus zur Regulatory Compliance, um die Anforderungen der MDR oder IVDR zu erfüllen.