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Klinische Bewertung

Die klinische Bewertung ist erforderlich, um die regulatorische Konformität sicherzustellen, Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten, Risiken zu managen, die Produktentwicklung voranzutreiben, die Leistung von Geräten zu überwachen und evidenzbasierte Entscheidungen im Bereich der Medizinprodukte zu ermöglichen.

Die klinische Bewertung kann eine komplexe und zeitaufwändige Aufgabe sein. Wir können den Prozess für Sie vereinfachen.

Klinische Bewertung

Die klinische Bewertung ist erforderlich, um die regulatorische Konformität sicherzustellen, Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten, Risiken zu managen, die Produktentwicklung voranzutreiben, die Leistung von Geräten zu überwachen und evidenzbasierte Entscheidungen im Bereich der Medizinprodukte zu ermöglichen.

Die klinische Bewertung kann eine komplexe und zeitaufwändige Aufgabe sein. Wir können den Prozess für Sie vereinfachen.

Allgemeiner Algorithmus der klinischen Bewertung

1. Identifikation des Produkts 2. Identifikation der relevanten GSPR 3. Identifikation klinischer Daten 7. Suche in wissenschaftlichen Datenbanken 6. Analyse der klinischen Studien 5. Festlegung der Äquivalenz 4. Festlegung des Standes der Technik 8. Analyse von PMS & PMCF Daten 9. Klinische Vorteile & Risiken 10. Nutzen- Risiko- Analyse

Die klinische Bewertung hat eine immense Bedeutung, da sie einer strengen Prüfung durch benannte Stellen unterzogen wird. Sie ist ein entscheidender Bestandteil des regulatorischen Zulassungsverfahrens für Medizinprodukte.

Lassen Sie sich von der Komplexität der klinischen Bewertung nicht ausbremsen. Überlassen Sie uns diese wichtige Aufgabe.

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