PRRC
Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person.
EU-Bevollmächtigter
EC REP für Nicht-EU-Medizinprodukteunternehmen
Technische Dokumentation
MDR- oder IVDR-konforme technische Dokumentation
Klinische Bewertung
Klinische Bewertung für alle Klassen und Arten der Medizinprodukte
Risikomanagement
Robuste Risikomanagementprozesse für Ihre Produkte
Benannte Stellen
Kommunikation mit benannten Stellen
QMS
Lösungen zur Behebung von QMS-Nichtkonformitäten
PMS
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Wir bieten ein umfassendes Spektrum an Lösungen, die alle Aspekte des CE-Kennzeichnungsprozesses abdecken. Von der Erstellung konformer technischer Dokumentation bis hin zur Rolle als Ihr autorisierter Vertreter sorgen wir für die Einhaltung der europäischen Vorschriften.
Mit unseren Lösungen können Sie Zeit sparen, den administrativen Aufwand reduzieren und sich auf das Wesentliche konzentrieren – die Entwicklung und Bereitstellung herausragender Medizinprodukte.
Or use the contact form below
