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Beginnen Sie mit der regulatorischen Frage, auf die es jetzt ankommt

Beschreiben Sie kurz, worum es sich bei Ihrem Produkt handelt, wo es in der Entwicklung steht und welche Entscheidung den nächsten Schritt blockiert. Wir helfen Ihnen, den regulatorischen Weg, die erforderliche Evidenz oder die nächsten Compliance-Maßnahmen passend zu dem Produkt auszurichten, das Sie tatsächlich entwickeln.

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Erstes Gespräch

Erzählen Sie uns von Ihrem Projekt

Ein paar klare Zeilen reichen für die erste Kontaktaufnahme. Nennen Sie den Produkt- oder Softwaretyp, den Zielmarkt und die Frage, die Sie klären möchten. Ein formelles Briefing ist nicht erforderlich.

Anfrage senden

Nutzen Sie das folgende Formular. Wir leiten Ihre Anfrage an den MDRC-Spezialisten weiter, der sie fachlich am besten beurteilen kann.

 

Drei Angaben, die unsere erste Antwort hilfreicher machen

01

Das Produkt

Beschreiben Sie kurz, was das Produkt tut, wer es verwendet und ob es sich um Software, ein IVD, ein physisches Medizinprodukt oder eine KI-gestützte Technologie handelt.

02

Der aktuelle Stand

Geben Sie an, ob sich das Produkt noch in der Konzeptphase, in Entwicklung, in Vorbereitung auf die Einreichung oder bereits auf dem Markt befindet.

03

Die aktuelle Frage

Nennen Sie die Entscheidung, Evidenzlücke, Rückfrage eines Prüfers oder Compliance-Aufgabe, die Unsicherheit schafft oder den Fortschritt verzögert.